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DARWIN EU

Data Analysis and Real World Interrogation Network

DATOS BÁSICOS

Ámbito

Internacional

Fecha

01/02/2022 - 31/01/2027

Sector

Salud

Presupesto

Finanaciador

EU y EMA

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INFORMACIÓN DEL PROYECTO

DESCRIPCIÓN

DARWIN EU® es una iniciativa de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para proporcionar evidencias fiables sobre el uso, la seguridad y la eficacia de los medicamentos para uso humano (incluyendo las vacunas) a partir de bases de datos reales de atención médica en toda la Unión Europea (UE). El Centro de Coordinación de DARWIN EU® apoyará a la EMA a construir una red de datos distribuidos ("DARWIN EU® Data Partners Network"); realizar estudios que respondan a preguntas de investigación que respalden la toma de decisiones regulatorias por parte de los comités científicos de la EMA y la red europea de regulación de medicamentos; y mantener un catálogo de fuentes de datos para su uso en el contexto regulatorio y sus metadatos.

DARWIN EU® es una iniciativa de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para proporcionar evidencias fiables sobre el uso, la seguridad y la eficacia de los medicamentos para uso humano (incluyendo las vacunas) a partir de bases de datos reales de atención médica en toda la Unión Europea (UE). El Centro de Coordinación de DARWIN EU® apoyará a la EMA a construir una red de datos distribuidos («DARWIN EU® Data Partners Network»); realizar estudios que respondan a preguntas de investigación que respalden la toma de decisiones regulatorias por parte de los comités científicos de la EMA y la red europea de regulación de medicamentos; y mantener un catálogo de fuentes de datos para su uso en el contexto regulatorio y sus metadatos.

Impacto

La base de datos DARWIN incluirá enfermedades, grupos poblacionales, uso de medicamentos o vacunas, eficacia, resultados y la seguridad de los tratamientos. Y lo hará a o largo del tiempo. Compartir estos datos entre paises permitirá que las conclusiones serán abiertas y transparentes. Lo que es bueno para Alemania lo será para Italia o España, y viceversa.

Pero también nos permitirá conocer diferencias y poder buscar una explicación. De esta forma, cuando una regla no se cumpla, permitirá encontrar por qué el resultado esperado en un país o región puede diferir, si es el caso. Esto quiere decir que, indirectamente, estaremos midiendo cómo influyen las costumbres y hábitos de una poblacion en los resultados de los tratamientos y vacunas.